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Reinwassersysteme gehören zu den am stärksten geprüften Utilities in GMP-Anlagen. Validierung beginnt im Design — bei Schleifengröße, Totleitungen und Sterilisationsstrategie.
Ein robuster Inbetriebnahmeplan umfasst mechanische Fertigstellung, Druckprüfung, Spülung und Leistungsqualifizierung mit nachvollziehbaren Protokollen.
Typische Fallstricke: zu kleine Speicherkapazität, unzureichende Schleifengeschwindigkeit, fehlende Probenahmestellen für mikrobiologisches Monitoring.
Midex unterstützt Kunden von Design-Review über FAT-Begleitung bis Site-Installation und SAT-Dokumentation.